Entwicklung
Vision. Fokus.
Perfektion.
Für die Entwicklung Ihrer Produkte steht unser neues state-of-the-art Product and Process Development Center zur Verfügung. Unser Expertenteam stellt Ihre Anforderungen in den Mittelpunkt, ob bei konventionellen Entwicklungsprojekten oder auch im Umgang mit hoch wirksamen Substanzen.
Formulierungs- & Methodenentwicklung Präzision von Anfang an
Unsere Kunden und Ihre Entwicklungsprojekte stehen bei uns von Beginn an im Fokus. Wir streben nach einer Formulierungsentwicklung, die sowohl den Eigenschaften der Substanzen als auch den Anforderungen unserer Kunden in Hinblick auf bevorzugte und wirtschaftlich rentable Technologien gerecht wird.
Unsere Ressourcen und Expertise
Wir unterstützen Sie bei der Formulierung von Arzneimitteln* und Nahrungsergänzungsmitteln:
- Onkologische Feststoffe (Kapseln und Tabletten)
- Trocken-, Feucht- und Fluid Bed-Granulierung (+ Einsatz von organischen Lösungsmitteln)
- Tabletten mit angepasstem Freisetzungsverhalten, zweischichtige Tabletten
- Kapselbefüllung mit unterschiedlichen Bestandteilen
(z.B. Granulat + Tabletten)
*mit konventionellen und hoch wirksamen Wirkstoffen
Prozessentwicklung- & Optimierung Robuste Prozesse
Alle Formulierungs- und Prozessschritte werden von uns überprüft und gegebenenfalls optimiert, um eine robuste und effiziente Herstellung nach DOE Richtlinien gewährleisten zu können.
Neben unserem hohen Anspruch an Qualität legen wir großen Wert auf stabile und zuverlässige Prozesse sowie deren Optimierung um unsere Effizienz kontinuierlich zu steigern.
Small Scale Manufacturing & Scale Up Herstellung verschiedenster
Chargengrößen
Neben der Formulierungsentwicklung bietet R-Pharm Germany eine GMP konforme Herstellung von Kleinstchargen (0,5 bis 20kg) an.
Kommerzielles Scale Up
Technologien und Prozesse können unkompliziert auf kommerzielle Chargengrößen von 50 bis 700kg übertragen werden – sowohl für konventionelle als auch hoch potente Arzneimittel.
Product and Process Development Center (PPDC)
Mit zwei segregierten Bereichen bietet das PPDC die Möglichkeit der Fertigung und Verpackung von konventionellen (OEB 1-3) und hoch wirksamen (OEB 4-5) Arzneimitteln in fester Darreichungsform. In räumlich und klimatisch getrennten Zonen ist das Equipment mobil ausgerichtet und bedarfsorientiert einsetzbar.